엷은 녹색을 띤 황색의 맑은 액이 든 무색투명한 바이알 주사제

1mL 중
유효성분 : 레보플록사신수화물 5.1246mg(레보플록사신무수물로서 5mg)
기타첨가제 : 수산화나트륨, 염산, 염화나트륨, 주사용수

1. 유효균종
장내구균, 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 화농연쇄구균, 엔테로박터 클로아카이, 대장균, 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 파라인플루엔자, 폐렴간균, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 미라빌리스, 녹농균, 세라티아 마르세센스, 클라미디아 뉴모니아, 레지오넬라 뉴모니아, 마이코플라스마 뉴모니아

2. 적응증
- 지역사회감염 폐렴
- 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염
- 복잡성 피부 및 연조직의 감염
- 급성 부비동염
- 만성기관지염의 급성 세균성 악화

이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의 급성세균성악화, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

1. 대개 1일 1 ~ 2회씩 점적 정맥주사 한다. 투여용량은 감염유형과 감염정도, 그리고 추정원인균의 감수성에 따라 결정되며, 일반적으로 처음 며칠 정맥간 정맥투여후 환자의 상태에 따라 경구제로 전환할 수 있다. 이 경우 투여용량은 정맥투여량과 동일하게 사용한다.

2. 처치기간
치료기간은 질환의 진행정도에 따라 다양하다. 일반적으로 이 약의 투여(주사액 또는 정제)는 환자가 해열상태 또는 제균에 대한 증거가 얻어진 후 최소 48 ~ 72시간동안 계속되어야만한다.

3. 투여방법
이 약은 점적 정맥내 주입으로만 투여되어야 한다. 또한 하루에 한번 또는 두 번씩 최대 14일 동안 투여될 수 있다. 주입시간은 최소 60분 이상 소요되어야만 한다(경고항 참조). 환자에 상태에 따라서는 처음 정맥내로의 적용 후 며칠 내에 같은 용량의 경구적용이 가능하다.

4. 추천용량
1) 정상 신기능 환자에서의 용량(크레아티닌 청소율 > 50mL/분)
적응증 일일 용량 처방(환자 정도에 따라)
지역사회감염 폐렴 1일 1～2회, 1회 500mg
급성 신우신염을 포함한 복합요로감염 1일 1회, 1회 250mg
복잡성 피부 및 연조직의 감염 1일 2회, 1회 500mg
급성부비동염 1일 1회, 1회 500mg
만성기관지염의 급성 세균성 악화 1일 1회, 1회 500mg
※ 심한 감염증의 경우 투여용량의 증량이 고려되어야 한다.

2) 신기능 손상 환자에서의 용량(크레아티닌 청소율 ≤ 50ml/분)
250mg/24시간 500mg/24시간 500mg/12시간
크레아티닌 청소율 초회용량 250mg 초회용량 500mg 초회용량 500mg
50 ～ 20ml/분 이후 125mg/24시간 이후 250mg/24시간 이후 250mg/12시간
19 ～ 10ml/분 이후 125mg/48시간 이후 125mg/24시간 이후 125mg/12시간
10ml/분 미만
(혈액투석 및 연속통원 복막투석 포함) 이후 125mg/48시간 이후 125mg/24시간 이후 125mg/24시간
※ 혈액투석 또는 연속 통원 복막투석후 추가적인 투여는 필요치 않다.

3) 간기능 손상환자에서의 용량
레보플록사신은 간과 관련된 대사는 거의 없고, 거의 신장으로 배설되기 때문에 용량조절을 할 필요는 없다.

4) 노인에서의 용량
신기능을 고려하는 것을 제외하고는 노인에게 용량조절을 할 필요는 없다.

※ 자세한 제품정보는 식품의약품안전처 의약품안전나라 (https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug> 제품명검색)를 참조하십시오.

☞의약품 안전나라 바로가기