황갈색 액이 든 바이알제

1mL 중
유효성분 : 레티놀팔미테이트 1.33mg(비타민A로서 2000IU), 에르고칼시페롤 5ug(비타민D로서 200IU), 토코페롤아세테이트 1mg(비타민E로서 1IU), 아스코르브산 100mg, 티아민염산염 10mg, 리보플라빈포스페이트나트륨 2.54mg, 니코틴산아미드 20mg, 피리독신염산염 3mg, D-판테놀5mg
첨가제(보존제) : 부틸히드록시톨루엔 0.06mg, 부틸히드록시아니솔 0.015mg
기타첨가제 : 디에탄올아민 53mg, 말레인산 6mg, 주사용수, 폴리소르베이트80 50mg, 프로필렌글리콜 300mg

다음과 같은 응급환자의 영양보급
수술시, 중화상, 골절, 중증의 감염질환, 혼수상태 등

성인 : 1일 1회 1앰플(1바이알) 5 mL를 정맥주사용 포도당 주사액, 생리식염 주사액 및 혈액 대용제, 단백아미노산제제 등의 주사액 500～1,000 mL에 직접 혼합하여 점적정맥주사 한다.

사용상의 주의사항

1. 경고
 1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성 있는 여성에게는 비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 투여하지 않는다(비타민 A 결핍증 환자는 제외).
 2) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다(앰플주사제에 한 함).

 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
 2) 혈우병 환자(덱스판테놀에 의해 출혈시간이 연장된다.)

 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
 1) 고칼슘혈증 환자 : 이 약에 함유된 비타민 D에 의해 고칼슘혈증이 악화될 우려가 있으므로, 혈액·요검사를 실시해 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지한다.
 2) 신장애 환자 : 이 약에 함유된 비타민 D에 의한 혈중칼슘농도의 상승으로 신기능을 다시 저하시킬 우려가 있으므로 비타민 D의 과량복용에 주의한다.
 3) 소아
 4) 본인 또는 부모, 형제에 기관지천식, 발진, 담마진 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질을 가지고 있는 환자
 5) 약물과민반응 병력이 있는 환자

 

4. 이상반응
 1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 혈압저하, 의식장애, 호흡곤란, 청색증, 구역, 흉부불쾌감, 안면조홍(顔面潮紅), 가려움, 발한 등이 발현되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.
 2) 장기·대량투여시 : 관찰을 충분히 하고 비타민 A 및 D에 대한 과민반응이 나타나면 투여를 중지한다.
 3) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
 4) 대사이상 : 혈액·요검사를 실시하고, 고칼슘혈증이 인정되는 경우 투여를 중지한다.
 5) 소화기 : 구역, 구토, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.
 6) 기타 : 드물게 열감, 오한, 발열, 항문주위의 가려움, 따끔거림이 나타날 수 있다.

 

5. 상호작용
  이 약 중에 함유된 염산피리독신으로 인해 레보도파의 효력이 감소된다.

 

6. 임부 및 수유부에 대한 투여
 1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 1일 10,000 IU 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 능형뇌(菱型腦, hindbrain : 배아발생초기 신경관의 내강이 확장되어 형성되는 부분) 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 1일 5,000 IU 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울인다.
 2) 과다증이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에게는 과량이 되지 않도록 신중하게 투여한다.

 

7. 소아에 대한 투여
  소아는 비타민 D 과다증이 나타날 수 있으므로 비타민 D의 과량에 주의해 신중히 투여한다.

 

8. 고령자에 대한 투여
  일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

 

9. 임상검사치에의 영향
 1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
 2) 요의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
 3) 각종 요검사(잠혈, 빌리루빈, 아초산염)·변잠혈반응검사시 위음성반응을 나타낼 수 있다.

 

10. 적용상의 주의
 1) 조제시
  (1) 이 약이 혼입된 주사는 즉시 사용한다.
  (2) 개봉 후에는 즉시 사용하고, 사용 후 남은 것은 사용하지 않는다. 또한 사용 후의 용기도 폐기한다.
  (3) 배합시 비타민의 분해가 촉진될 수 있으므로 주의한다.
 2) 투여시
  (1) 현기증, 무력감이 나타날 수 있으므로 반드시 용법·용량에 따라 투여한다.
  (2) 정맥주사시에 혈관통 등 이상반응의 방지를 위해 희석 전해질액의 용량을 늘려 주사속도를 천천히 한다(점적주사가 바람직하다.).
  (3) 단백 아미노산 제제(수액제)에 혼입했을 경우에는 8시간 이내에 사용한다.
  (4) 비타민의 광분해를 방지하기위해 차광 커버를 사용하는 등 충분히 주의한다.

 

11. 보관 및 취급상의 주의사항
 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
 2) 동결을 피하고 차광하여 냉소(7℃ 이하)에 보관한다.
 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.