의약품공지사항

까스명수에프액 허가사항 변경알림

  • 작성자 : 삼성제약
  • 작성일 : 2020.06.18
  • 조회수 : 32

 

 


까스명수에프액 허가사항 변경알림

 

 

변경사항

변경 전

변경 후

효능효과

식욕감퇴(식욕부진), 위부팽만감, 소화불량, 과식, 식체(위체), 구역, 구토

식욕감퇴(식욕부진), 위부팽만감, 소화불량, 과식, 체함, 구역, 구토

용법용량

다음 용량을 1 3회 식후에 복용한다.

성인 : 11(75ml)

소아 :

- 11-14 : 2/3(50ml)

- 8-10: 1/2(37.5ml)

- 5-7 : 1/3(25ml)

- 3-4 : 1/4(18.75ml)

- 1-3 : 1/5(15ml)

다음용량을 1 3회 식후에 복용한다.

15세 이상 및 성인 : 1 1(75밀리리터)

11세 이상 - 15세미만 : 2/3(50밀리리터)

8세 이상 - 11세 미만 : 1/2(37.5밀리리터)

5세 이상 - 8세 미만 : 1/3(25밀리리터)

3세 이상 - 5세 미만 : 1/4(18.75밀리리터)

1세 이상 - 3세 미만 : 1/5(15밀리리터)

사용상의 주의사항

1. 신중투여

다른 약물을 투여 받고있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사치과의사약사와 상의할 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도.감독하에 투여한다.

3) 2주 또는 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며벤조산나트륨은 피부점막에 경미한(가벼운자극이 될 수 있습니다.

4. 소아에 대한 투여

이 약은 3개월 미만의 영아(갓난아기)에게는 투여하지 않는다 3개월이상이라도 1세미만의 영아(갓난아기)에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아보관한다.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 3개월 미만의 젖먹이에게 투여하지 않는다. 또 만 3개월 이상이라도 만 1세 미만의 젖먹이는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고 복용시키지 않는 것이 바람직하다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없는 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것